תרופות גנריות לעומת תרופות אתיות (מקוריות)

    תרופות גנריות לעומת תרופות אתיות (מקוריות)

     

    תרופות אתיות הן תרופות מקור שפיתחה חברת תרופות . פיתוח תרופה חדשה וייצורה נמשכים שנים רבות ומצריכים השקעה מדעית וכלכלית אדירה , המוערכת כבמיליארד דולר , וחברות רבות אינן מצליחות להחזיר לעצמן את מלוא הסכום הזה . אחת הדרכים לעודד חברות לייצר תרופות , היא להעניק להן הגנת פטנט.

    תרופות גנריות הן תרופות העתק של תרופות אתיות. התרופה הגנרית מכילה חומר פעיל כמו התרופה האתית, יש ביניהן זהות בחומר הפעיל, בחוזקו, באיכותו ובמינונו. עם זאת, אף שהחומרים הנלווים שהחומר הפעיל קשור אליהם עשויים להיות שונים, התרופות נחשבות זהות מבחינת הזמינות הביולוגית. מכיוון שכך, תרופות גנריות זולות בהרבה מתרופות אתיות. עם סיום תקופת הפטנט של תרופה אתית כל חברת תרופות רשאית לייצר תרופה גנרית שתהיה העתק שלה.

     

    מה הזכאות שלנו? בכל מקרה שהחלפת התרופה גוררת תופעות לוואי שלא מתגברים עליהן, יש לדווח על כך לרופא המטפל ולדרוש ממנו לרשום את התרופה האתית. להרחבה לחץ לעיון בשאלות שכיחות

    לחוזר מנכ"ל משרד הבריאות בנושא רישום תרופה גנרית/חליפית - המדגיש את החובה שעל הרופא המטפל לא להחליף תרופה לחולה מאוזן תרופתית  

     האגודה פנתה למשרד הבריאות בבקשה לקבוע כללים ברורים להחלפת תרופה ביולוגית מקורית  בתחליפית (ביוסימילר) וזאת בהתקיים שני תנאים:
    •    ההחלפה תבוצע ע"י הרופא שסיפק את המרשם המקורי לחולה (ולא ע"י כל רופא מטפל, כנהוג בתרופות "רגילות").
    •    המטופל יעודכן בכל מקרה של  החלפת התרופה להורדת מכתב הפניה של האגודה לזכויות החולה למשרד הבריאות בבקשה לקביעת כללים להחלפת תרופה מקורית בתחליפית לחץ כאן

     

    לחץ לעיון במסמך של הכנסת למדיניות הקופות והנחיות משרד הבריאות כאן

    החלפת תרופות קבועות לחולים – מאמר - לחץ כאן

    "עובדות ומעשיות על תרופות גנריות" – מאמר - לחץ כאן

    מחקר שפורסם בעיתון הארץ על קופות חולים ותרופות גנריות -  לחץ כאן

    Patient safety and comfort: the challenges of switching medicines  לחץ לעיון במחקר